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元素杂质
药物中元素杂质研究的难点在于样品基质复杂多样、含盐量高,同时元素的限度值又极低,我公司已完成包括脂肪乳、钠钾钙镁葡萄糖注射液、溴代植物醇等高基体、高盐度、难消解样品中元素杂质的检测。
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元素杂质
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杂质分析
工艺杂质残留: 二甲基硅油类消泡剂/PEG/PEI/泊洛沙姆(188、407、338)/抗生素/磷酸三丁酯/ L-蛋氨酸亚砜酰亚胺(MSX)/吐温20、80等残留分析及方法验证
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济南永康医药科技有限公司 医药技术项目转让表
有18家申报。 原料中试工艺,可提供相应杂质对照品三、抗糖尿病药1. 达格列净 原料/片5mg、10mg 3+3 达格列净由百时美施贵宝(BMS)公司开发,是钠
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微谱注册检验与临床前研究
:超过10年医疗器械研发生产、质量体系管理和法规注册工作经验,涵盖无菌无源植入、有源等各类产品,精通医疗器械法规和质量体系;实验室与质量体系专家团队:覆盖法规、化学、生物学、材料学、毒理学具备优异综合
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微谱临床评价
生物学试验和评价工作经验,历任某十大检验所、知名医疗器械企业的生物学评价工作;法规与体系专家:超过10年医疗器械研发生产、质量体系管理和法规注册工作经验,涵盖无菌无源植入、有源等各类产品,精通医疗器械
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微谱注册申报
评价专家:专家老师具有超过10年的生物学试验和评价工作经验,历任某十大检验所、知名医疗器械企业的生物学评价工作;法规与体系专家:超过10年医疗器械研发生产、质量体系管理和法规注册工作经验,涵盖无菌无源
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微谱生产管理
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代谢组检测的规格
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代谢组检测的规格
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